禾正公司迎接丸剂生产线GMP核查
                                                

                                                    陈世敏

    2009年12月18日和19日，四川省食品药品安全监测及审评中心委派检查组对禾正公司丸剂生产线（含中药前处理提取）的GMP认证进行了为期2天的现场检查。
    根据新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，结合禾正公司的实际情况，本次认证检查项目共包括185项，其中关键项目47项，一般项目138项。在两天的认证过程中，检查组一行对禾正公司的生产区域整体布局 环境 生产设备 物料 卫生 文件 验证 生产管理 质量管理 产品的销售与收回 投诉与不良反应报告 自检等进行了全面细致的检查 并就相关问题进行了现场提问。在检查过程中，现场检查未发现重大缺陷，发现一般缺陷8项，仅占5.8%。在19日的总结会上，检查组组长四川阿坝州药检所所长对禾正公司实施的大量踏实的工作给予了肯定。对于发现的问题，目前公司质量部正积极组织进行了整改。禾正公司将以此次检查为契机 立志继续加强管理 生产人民放心的合格药品 为建设现代化制药企业不懈努力 。